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부작용 정보

의료용프로브(체외형)

2016-12-13

377

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품목명(등급)

의료용프로브(체외형)(1)

품목 설명

탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

파열성의 망막 분리(Rhegmatogenous retinal detachment) 환자에서 SO injection 중 불빛이 정상 제품에 비해 약해 기계를 바꾸어 연결해보았으나 기계에는 이상이 없음을 확인함. 새로운 제품을 사용하여 정상적으로 작동함을 확인함

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1431(출력 에너지가 부정확함)

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환자에게 사용하기 전 본 기기를 본체 콘테레이션(constellation)에 연결하였으나 장비가 인식을 하지 못하여 사용하지 않음

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1108(구성부품이 부적합/호환되지 않는 상태)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 의료용프로브(체외형)(1) ...

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