2016-12-13
530
|
품목명(등급) |
의료용패커(1) |
|||
|
품목 설명 |
진료용 재료 등을 밀어 넣는 데에 사용하는 기구. |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
제품결함 |
oo안과에서 백내장 수술을 진행하던 중, 알콘사의 C형 카트리지(의료용패커)를 이용하여 인공수정체(IOL) 착상(implantation)을 진행. 렌즈 삽입 후 센터링, 중심조정(centering)을 하는 과정에서 인공수정체(IOL)에 약 1mm정도의 크랙(crack) 이 발생한 것을 발견 |
- |
1135(균열) |
3143(수송장치) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 의료용패커(1) 품목 설명 ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.