안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

의료용천자기(수동식)

2016-12-13

418

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

의료용천자기(수동식)(1)

품목 설명

생체 조직 등을 천자하는 기구. 송곳(drill), 리머(reamer) 등이 있으며 뼈에 보형물을 삽입하기 위하여 천자된 부위를 확대하는 데에 사용하는 기구를 포함한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

경골 골절환자로 관헐적 정복술을 시행하였으며 나사 넣기 전 드릴로 구멍을 내던 중 드릴Tip 끝부분 약 2cm정도가 부러져 뼈에 박힘. 박힌 팁(Tip)을 제거 하기 위해 노력하였지만 골절된 부위가 넓고 뼈의 안전성을 장담할 수 없어 제거하지 않고 수술을 마치게 되었음.

-

1260(파손)

-

수술 중 드릴링을 하다가, 제품이 부러졌고, 안전하게 몸에서 제품이 회수되었다.

-

1260(파손)

-

수술 중 드릴빗이 부러져 환자의 몸 안에 남아있다. 뼈가 결합(union)되고 난 후 임플란트를 제거할 때, 함께 빼낼 예정이다. 환자에게 다른 해는 없음.

-

1260(파손)

-

수술 중에, 제품의 팁 부분이 환자의 몸 안에서 부러져서 박혔다. 부러진 팁을 꺼내지 못하고, 수술을 마침.

-

1260(파손)

-

안전성서한

 

 

 

  품목명 ( 등급 ) 의료용천자기(수동식)(1) ...

목록
북이

대화형 검색

TOP