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식품의약품안전처 의료기기안심책방

2022-11-11

1612

품목명(등급)		일회용(재사용가능) 산소투여용튜브ㆍ카테터 [1]
품목 설명		산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 일회용 튜브ㆍ카테터 (비접촉식 재사용 가능 튜브ㆍ카테터)
이상사례		표준 코드
		의료기기문제 코드	환자문제 코드	구성요소 코드
부작용	-	-	-	-
제품결함	제품 연결 끝부분이 깨짐	1260(파손)	2645(환자와 관련 없음)	-
	환자에 사용위해 열였으나 코 위 고정하는 철사부분이 없음	2306(구성부품 누락)		-
	환자에게 인공호흡기 서킷을 적용하였으나, 새는 현상이 발생 하였음	1008(공기 누출) 2292(구성부품의결함) 3024(재료가찢어짐)	2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)	3038(카테터)
	새 것 교체하려고 하는 중 가습기 연결부위 금속핀이 휘어있어 연결불가 함	1059(구부러짐) 2183(맞춤문제) 2900(연결문제)		435(커넥터/연결부)
	인공호흡기 회로열선 연결부위의 핀이 휘어져 있어 열선을 연결할 수 없었음			-
	선 교환하는 과정에서 열선과 일회용 단자가 맞지 않음	2183(맞춤 문제)		-
안전성서한	[의료기기 안전성 서한 알림] "산소투여용튜브·카테터" ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.