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부작용 정보

의료용전극

2016-12-13

380

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품목명(등급)

의료용전극(1)

품목 설명

일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 기구. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제품결함

청색증 보이며 호흡곤란 있었고 모니터 산소포화도는 98%측정됨. ABGA상 SaO2 67.6측정되어 oxysensor를 AL로 변경 후 SpO2 67~70%측정됨.

1798(청색증)

1915(저체온증)

2477(산소 포화도 낮음)

1126(부정확한 제어 설정값 사용)

 

개봉한 새것이나 환자에게 적용 시 saturation 측정안됨.

발견 당사자 손에 감아서 saturation 측정안됨.

즉시 환자에게서 제거 함.

 

1435(기기 출력 없음)

1559(감지 실패

 

정기적으로 환아 상태 살피던 중 electrode 전선이 벗겨진 것을 발견함.

2330(불편감)

1454(벗겨짐)

 

안전성서한

 
 

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