품목명(등급)

전동식의약품주입펌프 [2]

품목 설명

약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 전동식 기구. 약액에 공기 방울 유무 등 고장 상태를 알려 주는 경보 장치가 있는 것도 있다

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

정확한 약물투여 위해 사용값을 준비 후 작동 시작하였으나

초기 알람 울리지 않고 약물 로딩 후에 알람 울림

1011(경보장치 작동지연)

2954(부적절한흐름또는주입)

1988(과량투여)

3085(기구)

시간당 20cc로 주입을 위해 자동수액조절기를 작동조작하였으나, 15분후 위의약물이 전부 주입된 채로 발견됨

2964(주입 또는 흐름 문제)

3031(자동주사장치)

약액을 환자에게 일정량 주입할 때 사용하는 기구이나, 환자에게 사용중 수액 주입량이 설정값보다 더 많이 들어가는 문제 발생

1311(과다 유량 또는 과다 주입)

2954(부적절한흐름또는주입)

747(보정장치)

제품결함

어댑터 구부러짐, 연결부위가 휘어짐/파손, 충전 안 됨, 충전기 코드 휘어진 케이스가 발생

1059(구부러짐)

1085(충전실패)

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

426(충전기)

431(어댑터)

시린지 펌프 예방점검 중 신생아실에서 사용중인 시린지 펌프의 디스플레이 화면의 어두운 증상을 발견함. 조명 고장으로 인해 발생하였으나 부품 교체로 문제 해결함

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

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AC 전원을 연결 시 수십초 내에 에러가 발생하여 부저음이 발생하여 점검한 결과, 전원공급 불량으로 전원공급장치 새로 교체수리하여 정상가동됨

1476(전원 구동 실패)

2591(기기에오류메시지표시)

498(전원 공급 장치)

배터리 전원 구동 불량으로 전압 체크 및 전원 공급 점검 진행.

-점검결과, 배터리수명이 다 되어 장비작동전압이 출력 되지 않음

-새배터리 교체작업, 충·방전 테스트 후 이상없이 작동됨.

1057(배터리 조기 방전)

2885(배터리문제)

3010(전원문제)

3032(배터리 충전기)

420(배터리)

전원을 연결하면 배터리 불이 안들어와야하는데 전원을 연결하였는데도 배터리에 불이 들어옴

2885(배터리 문제)

436(제어 스위치)

932(조절기)

약액을 환자에게 일정량 주입하는 목적으로 사용되는 기기이나, 에러 발생하며 작동되지 않음

1506(제품 품질 문제)

1663(기기의작동이불가능함)

2591(기기에오류메시지표시)

2913(기기가예상과다르게작동됨)

498(전원 공급 장치)

주입 후 약28시간 경과 수액잔여량 확인결과 남아있음을 확인함. 펌프는 특이 알람 없이 정상작동 초록불이 점등되고 있었음

2182(흐름 부족 또는 과소 주입)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

[의료기기 안전성 서한] [의료기기 안전성 정보] 전동식의약품주입펌프

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.