2016-12-13
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품목명(등급) |
의료용저온플라즈마멸균기(2) |
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품목 설명 |
저온 플라즈마를 이용하여 의료용 제품을 멸균하는 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
수술실에서 수술 후 사용한 기구를 멸균하기 위해 기계를 이용하던 중 기계작동이 끝나고 안의 내용물을 꺼내던 도중 손에 화학적 화상을 입음 (2회) |
1757(화상) 2330(불편감) |
3022(온도 문제) 3265(기기 취급 문제) |
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수술실에서 수술 후 사용한 기구를 멸균하기 위해 기계를 이용하던 중 기계작동이 끝나고 안의 내용물을 꺼내던 도중 손에 화학적 화상을 입음 |
1757(화상) 2330(불편감) |
3022(온도 문제) 3265(기기 취급 문제) |
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제품결함 |
해당 기기는 구입 후 한 달도 안되 총 4번의 A/S를 받았습니다. OO월 OO일 : 탕탕 부딪히는 소리가 3번 발생하였습니다. 업체에서 들어와 재부팅 후 테스트를 실시하니 정상 작동. OO월 OO일 : 드레인밸브 작동시 과산화수소 삽입문이 제대로 접촉되지 않았습니다. 업체에서 들어와 문의 스위치케이블을 다시 접촉하니 정상작동 OO월 OO일 : 또다시 탕탕 부딪히는 소리가 2번 발생. 업체에서는 마이크로펌프 컨넥터의 접촉 불량이라며, 커넥터 부분을 재연결 후 10회 테스트를 한 후 정상 작동 OO월 OO일 : 기기 작동시 식초 비슷한 냄새남. 업체에서는 진공펌프 동작 중 발생하는 냄새라며, 에코필터 및 트레이2개를 교체. |
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1399(연결 오류) 1425(기기에서 냄새가 방출됨) 3273(소음, 잘 들리는) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 의료용저온플라즈마멸균기(2) ...
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