부작용 정보

 

품목명(등급)

관장기(1)

품목 설명

증류수 등의 액제를 결장에 삽입하여 관장하는 기구. 액제를 담는 통, 튜브, 노즐로 구성되어 있으며, 대장 세척 장치는 여기에서 제외한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

제품을 사용하기 전 포장지의 손상이 없는 상태에서 주사기의 앞 부분이 파손되어 있는 것을 발견함

-

1260(파손)

987(주사기)

포장상태 불량: 제품 봉인(seal) 두께가 얇아 쉽게 포장이 뜯어짐

-

2312(불완전한 또는 누락된 포장)

987(주사기)

안전성서한

 

 

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