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부작용 정보

의료용저압지속흡인기

2016-12-13

638

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품목명(등급)

의료용저압지속흡인기(2)

품목 설명

배액 등을 하기 위하여 저압을 지속적으로 흡인하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

개두술 및 경막외 혈종 제거(craniotomy and EDH removal) 수술 후 수술부위에 H-vac 사용 중 H-vac line 하나가 불연결(disconnect)되어 압력(pressure) 유지되지 않는 것을 발견함.

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1171(분리)

2994(압력 없음)

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수술실에서 바로 박을 착용하고 중환자실로 옮겨짐. 음압을 계속 유지하던중 갑자기 " 슉~" 소리가 나면서 음압이 걸리지 않아 담당의 확인하고 바로박을 제거

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1008(공기 누출)

2170(흡인 문제)

3012(압력 문제)

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수술 중 본 제품을 사용하여 수술 부위 배액 위해 천자침을 삽입 하고 Y컨넥터 연결 부위에 연결 후 잠금 클램프를 풀어 분비액을 흡인할 때 백(Bag)이 부풀어 오름

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1008(공기 누출)

2292(구성부품의 결함)

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우측 대퇴 내측골절(Rt. femur medial condyle fx)로 수술 후 본 제품을 사용하여 수술 부위 배액을 위해 천자침을 삽입하고 Y컨넥터에 백(Bag)라인과 연결하였을 때 연결라인이 헐거워 빠짐

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1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

3073(호스 라인)

엘-튜브(L-tube)배액 백(bag)의 아랫부분에서 배액액이 누출되어 새제품교환함

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1250(유체 누출)

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석션(Suction)이 되지 않고 흡입되는 압력이 낮아 확인해보니

셕션 병(Suction Bottle)에 1cm정도의 금이 있는 것을 확인함.

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1135(균열)

1490(압력 감소)

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병동에서 환자 이동 시 배터리(Battery)로 작동하는 석션(Suction)

규격 배터리(Battery(2000mAh))로 교체를 하여 충전을 하여도 빨리 방전되어 중간에 멈춤(Spec.상 2시간 가동).

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1057(배터리 조기 방전)

756(공기흡입조절장치)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 의료용저압지속흡인기(2) 품...

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