2022-04-08
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품목명(등급) |
뇌혈관내색전촉진용보철재[4] |
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품목 설명 |
치료목적으로 뇌혈관의 혈전형성을 촉진하거나 혈류를 차단하기 위해 이용하는 인공기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
코일의 약 2cm 부분(장치의 파편)이 카테터에 남아있는 상태에서 의도치 않게 조기에 분리되어 이동. 또한, 동맥류에서 이동한 제품이 다른 위치로 이동
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1104(기기 구성부품의 분리) |
3165(환자에게 장치 파편 생성) |
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원위 세그먼트가 분리. 스텐트의 코일의 팁 및 추진 가이드 와이어의 일부가 푸싱로드로부터 분리 |
1260(파손) |
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두 개의 혈류우회장치가 열리지 않음. 가이드 카테터가 제품 안에서 다루어지는 동안 혈관 경련을 나타냄 |
3270(확장 실패) |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
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뇌동맥류를 메우는 데 아사의 코일을 배치하는 중, 코일이 앞으로 나아가지도 회수되지도 않았으며, 코일이 늘어나 있음 |
1601(늘어남) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 뇌혈관내색전촉진용보철재[4] ...
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