2022-04-08
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품목명(등급) |
뇌혈관용스텐트[4] |
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품목 설명 |
뇌혈관에 이식하는 스텐트로서 확장할 수 있으며, 뇌혈관의 폐색 부위에 삽입하여 개통을 유지시키거나, 뇌동맥류 치료를 위해 코일 등과 함께 사용될 수 있다.
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이상사례
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표준 코드 |
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의료기기문제 코드
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환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
수술한 지 약 2년 뒤, 허혈성 뇌졸중이 발병하였으며 스텐트에 의해 벽 쪽 가지의 혈류가 느려진 것이 확인됨 또 다른 환자는 수술 후, 약 1년 5개월 뒤에 오른쪽 다리의 이상이 있었고, 허혈성 뇌졸중과 관련되었음 |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
1770(뇌혈관사고) 1942(허혈) |
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제품결함 |
뇌혈관용 스텐트의 끝 부분이 부러짐 |
1260(파손) |
2645(환자와 관련 없음) |
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스텐트를 마이크로카테터 몸통 내에서 더 이상 전진시킬 수 없었고, 몇 번의 시도 후에 유도관이 튀어나옴 |
1104(기기 구성부품의 분리) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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안전성서한 |
[의료기기 안전성 정보 알림] 뇌혈관용스텐트 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. |
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