2022-04-08
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품목명(등급) |
네비게이션의료용입체정위기[2] |
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품목 설명 |
임플란트 또는 시술기구의 위치를 잡아주거나 안내해 주는데 사용하는 기기
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드
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환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
시술 중 나사가 잘못 배치. 잘못 놓인 나사를 보인 스핀에서 파열되었고 조직 손상이 보고됨 |
1260(파손) 2906(배치 문제) |
2104(조직 손상) |
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카테터 배치에 사용 중인 내비게이션 시스템으로부터 부정확하다는 정보를 수신. 수술 시, 환자는 낙상 후 뇌탈출을 경험하였고 뇌사상태였음 |
1307(부정확) |
1802(사망) 1848(낙상) 2219(뇌손상) |
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제품결함 |
어댑터가 느슨하게 조여져 있었음 |
1371(헐거운 또는 간헐적인 연결) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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안전성서한 |
[안전성 정보 홍보] 네비게이션의료용입체정위기 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. |
품목명 ( 등급 ) 네비게이션의료용입체정위기[2] ...
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