2022-04-08
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품목명(등급) |
냉동수술기[3] |
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품목 설명 |
일정 부위에 극저온 프로브로 적용하여 조직을 파괴하는 등에 사용하는 기구
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이상사례
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표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
좌측 폐정맥 및 우측 폐정맥 전도 차단. 환자는 우각 차단 경험. FDA 코드상 완전 심장마비가 표기되어 동일하게 보고
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2993(알려진 기기 문제 없음) |
2627(완전 심장 마비) |
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제품결함 |
냉동절제술 절차 중에 온도 판독 값이 정확하지 않음. 이후, 환자의 혈압이 급격히 떨어졌으며 사망
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3022(온도 문제) |
1802(사망) 1914(저혈압) |
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동축 제대 케이블에서 혈액이 발견. 환자의 심전도 변화가 심근경색과 일치하는 변화와 유사해 보임 |
2317(혈액 또는 혈액 제품에 의한 기기 오염) |
1969(심근 경색) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 냉동수술기[3] 품목 설명 ...
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