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의료용일반클립

2016-12-13

522

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품목명(등급)

의료용일반클립(2)

품목 설명

혈관, 조직 또는 수술부위를 접속하기 위해 사용하는 기구로서 영구이식형은 여기에서 제외한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

턱(jaw)를 닫고 클립(clip)이 제대로 형성되지 않았다. 새 제품을 사용하여 수술을 마침.

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1254(접거나 펼치기 어려움)

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담낭절제술(Laparoscopic cholecystectomy) 시술 중 본 제품을 사용하여 조직을 결찰하려 할 때 발사하였으나 클립(Clip)이 밀려져 나오지 않음

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1158(배치 실패)

758(클립)

혈관 결찰을 위해 사용하는 의료기기로 복강경 수술 환자에게 사용하려고 하기 전에 테스트해보니 푸쉬도 안되고 집게 부위도 안 움직임

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2532(작동 개시 오류)

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복강경에 사용되는 가스타입(GAS Type)의 클립(Clip)으로 클립 적용(Clip Apply)에 첫 번째 클립(Clip)장전되어 사용하였으나 두 번째 클립(Clip)부터 장전 안됨

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2579(스테이플 형성 실패)

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복강경시 사용되는 클립(Clip)으로 클립 적용(Clip Apply) 장전 시 클립가이드(Clip Guide)를 잡아주는 플라스틱이 없음

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2306(구성부품 누락)

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처음부터 클립이 발사되지 않음

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2532(작동 개시 오류)

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수술 전 클립 내부에 녹이 쓴 것을 확인하고, 새 제품으로 교체 사용함.

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2284(사용 전 기기가 손상됨)

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처음에 몇 발은 정상적으로 나오다가 그 후에는 클립이 제대로 벌어지지 않은 상태로 나옴 (다수 발생)

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2984(기계적 특성 변경)

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사용 중에 나오지 않아서 확인해보니 클립이 중간에 비어있음

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2306(구성부품 누락)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 의료용일반클립(2) 품목 설...

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