2022-04-08
451
품목명(등급) |
내시경용광원장치[2] |
|||
품목 설명 |
광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원 장치 |
|||
이상사례 |
표준 코드 |
|||
의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
부작용 |
- |
- |
- |
- |
제품결함 |
램프 불량으로 인한 광원 동작 불량 (불이 안 켜짐) |
3001(광학적 문제) |
2645(환자와 관련 없음) |
|
전원 버튼 고장으로 작동 불가함 |
2925(전원 문제) |
|||
수술 중 화면이 꺼짐 발생 |
1435(기기 출력 없음) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
||
안전성서한 |
-
|
품목명 ( 등급 ) 내시경용광원장치[2] 품목 ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.