2022-04-08
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품목명(등급) |
관상동맥용스텐트[4] |
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품목 설명 |
관상동맥의 폐색 부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 확장할 수 있으며, 풍선카테터 등과 함께 사용될 수 있다. 다만, 약물 코팅된 제품은 제외한다
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이상사례
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표준 코드 |
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의료기기문제 코드
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환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
원 위 가장자리 박리가 발견됨
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2993(알려진 기기 문제 없음) |
1333(혈관내막 박리) |
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이식 후, 약 21개월 후 환자는 급성 비대상성 심부전을 나타냈고 한 달 후 사망 |
1802(사망) 2206(심부전증) |
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제품결함 |
기구는 석회화와 비틀림으로 인해 병변 교차에 실패 했으며, 기구는 저항과 함께 제거됨
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1528(제거가 어려움) 2524(진행실패) 2923(이동 또는 이탈됨)
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2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)
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스텐트의 오른쪽 크라운이 찌그러지고 석회화가 심하며, 전개 과정에서 스텐트가 빠져서 전방 하강 지점 에서 풀려남
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1104(기기 구성부품의 분리) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 관상동맥용스텐트[4] 품목 ...
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