2022-04-01
670
품목명(등급) |
기타전처리일체형시약[1]
|
|||
품목 설명 |
진단검사용 검체 전처리를 위하여 일련의 단계에 필요한 시약들로 구성된 일체형 시약 체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 ( 2021.2.22. 시행) |
|||
이상사례 |
표준 코드
|
|||
의료기기문제 코드
|
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
부작용 |
- |
- |
- |
- |
제품결함 |
검체통의 뚜껑이 찢어져 있음 |
3024(재료가 찢어짐) |
2645(환자와 관련 없음) |
- |
분사 버튼을 눌렀지만, 포르말린이 분사되지 않았음 |
1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
- |
|
안전성서한 |
- |
품목명 ( 등급 ) 기타전처리일체형시약[1] ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.