2022-04-01
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품목명(등급) |
기타분자유전검사시약Ⅰ[1]
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품목 설명 |
잠재적 위해성이 1등급인 분자유전검사용 기타 검사시약 (체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 시행2021.2.22.)
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
포일이 느슨하게 잘못 밀봉된 채로 1개로트가 고객에 전달 |
2912(제조 또는 운송 중 기기의 조립 오류) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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플레이트에서 플라스틱 버블이 있는 결함이 확인
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2978(재료 무결성 문제) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 기타분자유전검사시약Ⅰ[1] ...
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