2022-04-01
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품목명(등급) |
금속골고정재[3] |
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품목 설명 |
뼈를 고정하거나 조이는 기구로서 볼트, 워셔, 핀 등의 형태가 있다. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등) 된 것을 포함한다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
전방십자인대 수복/재건 후 자극을 받음 |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
1941(자극) |
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우측 무릎의 내부 고정재/케이블의 파손이 확인됨 |
1260(파손) |
1994(통증) |
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제품결함 |
버튼이 대퇴 피질을 빠져나와 뒤집혀 흰색 봉합사로 잡아당겼으나, 당길 때 봉합사가 파손됨 |
1924(임플란트, 실패) |
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파손된 네일으로 인해 재수술이 시행됨 |
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안전성서한 |
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성을 완료한다.
품목명 ( 등급 ) 금속골고정재[3] 품목 설명...
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