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부작용 정보

의료용스태플

2016-12-06

523

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품목명(등급)

의료용스태플(1)

품목 설명

피부 등을 일시적으로 접속하기 위한 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

피부(SKIN) 봉합을 위하여 사용 중 한번에 여러 개의 스테플(STAPLER) 나오면서 봉합되지 않음

-

1234(의도하지 않은 배출)

3110(스테이플)

새 것인데 클립(clip)이 나오지 않음

-

2532(작동 개시 오류)

-

피하(subcuetaneous) 봉합(suture)후 피부봉합(skin suture)위해 상기 제품 사용하다 스테플(staple)침이 피부(skin)에 박힌채 본체와 분리되지 않아 이미 박힌 스테플(staple)을 환자 스킨(skin)에 손상이 가해지지 않게 빼기위해 수술시간이 지연됨

-

2541(분리 실패)

-

가슴 튜브 제거(chest tube remove) 후 미리 스태플 상태 확인 후 환자에게 적용함

1. 2point 적용 시 피부(skin)에 박힌채로 스태플 분리되어 리도카인 피하(SC) 후 켈리(kelly)로 제거(remove)함 (1건)

2. 환자 피부(skin)에 박힌 채로 작동하지 않음 (1건)

총 2건 발생함

-

2532(작동 개시 오류)

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 의료용스태플(1) 품목 설명...

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