2021-12-14
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품목명(등급) |
고위험성감염체면역검사시약[3] |
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품목 설명 |
사망이나 기형을 초래하는 감염, 뇌척수액 및 혈액의 감염 질환, 법정전염병의 감염진단을 감염원, 항원, 항체 또는 기타 유래물질을 검출하는데 사용되는 시약. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
잘못된 반응성 결과를 관찰 |
1383(부정확한 측정) |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
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제품결함 |
제품의 정해진 보관온도에 보관되지 않은 스트립의 검체. 운송시 고온에 노출 가능성이 있을 것으로 예측하며, 고온의 노출 후 제품의 변화가 급격히 진행. |
1570(운송중 손상 또는 문제) |
2645(환자와 관련 없음) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 고위험성감염체면역검사시약[3] ...
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