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부작용 정보

고위험성감염체면역검사시약[3]('20.01~12)

2021-12-14

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품목명(등급)

고위험성감염체면역검사시약[3]

품목 설명

사망이나 기형을 초래하는 감염, 뇌척수액 및 혈액의 감염 질환, 법정전염병의 감염진단을 감염원, 항원, 항체 또는 기타 유래물질을 검출하는데 사용되는 시약.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

잘못된 반응성 결과를 관찰

1383(부정확한 측정)

  2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

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제품결함

제품의 정해진 보관온도에 보관되지 않은 스트립의 검체.

운송시 고온에 노출 가능성이 있을 것으로 예측하며, 고온의 노출 후 제품의 변화가 급격히 진행.

1570(운송중 손상 또는 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 고위험성감염체면역검사시약[3] ...

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