안전한 의료기기

부작용 정보

거치형보육기[3]('20.01~12)

2021-12-13

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품목명(등급)

거치형보육기[3]

품목 설명

신생아의 의료 환경을 개선하기 위해 사용하는 것으로서 견고한 박스 형태의 기기. 전원을 사용하는 히터, 공기 순환용 팬, 습도 조절을 위한 물탱크 등으로 구성되어 있으며 산소 접속구가 있는 것도 있다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

산소 프로브 실패 알람 발생.

1559(감지 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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전원을 켰으나 시스템 부팅이 안됨.

2610(시동 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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내부 습도 설정이 95%이상 조절 되지 않음.

1663(기기의 작동이 불가능함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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보육기 문이 파손됨.

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 거치형보육기[3] 품목 설명...

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