부작용 정보

 

품목명(등급)

의료용산소혼합공급기(2)

품목 설명

일정 비율의 산소를 공급하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

산소 유량계(O2 flowmeter) 산소량 조절하는 조절기가 돌아가지 않음

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2897(구성부품 또는 부속품이 호환되지 않는 상태)

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산소공급기를 환자에게 사용하려고 했지만, 산소공급 게이지 볼이 올라가지 않고 새는 소리가 나서 다른 기기로 교체하여 사용함.

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1008(공기 누출)

1074(파열)

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환자에게 사용하려고 확인 중, 산소 수치가 나오지 않고 “E02” 에러 발생하여 다른 제품으로 교체하여 사용함

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1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

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공급기가 중앙공급장치에 고정되지 않고 떨어짐,

환자 머리에 떨어지면 부상의 위험이 있음

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1031(접착 또는 결합 실패)

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중앙공급장치에 기기가 고정되지 않고 튕겨져 나옴

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1031(접착 또는 결합 실패)

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산소 조절 밸브를 돌렸는데 갑자기 밸브가 부러지면서 빠짐. 특별히 힘을 가한 것이 아닌 평소와 같이 밸브를 조절하였음. 당시에는 초록색 부러진 부분의 쇠를 펜치로 돌려서 사용하였음.

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1260(파손)

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

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안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 의료용산소혼합공급기(2) 품...