2021-12-13
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품목명(등급) |
거치형디지털식순환기용엑스선투시진단장치[3] |
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품목 설명 |
조영제 주입 후 심장, 혈관계, 림프계를 영상화하는 거치형디지털식 엑스선 투시 진단 장치 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
제너레이터를 설치하는 동안 현장서비스 엔지니어는 제너레이터에서 쇠끼리 부딪혀서 발생하는 소음이 발생됨을 인지 |
2583(호광) 2965(설치관련문제) |
2554(전기적 충격) |
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사용 과정에서 획득한 영상이 삭제되어 복구할 수 없게 됨 |
2903(데이터 손실) |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
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제품결함 |
오토인젝터 버튼이 눌리지 않아 시술 시 문제 발생할 우려가 있음 |
2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) |
2645(환자와 관련 없음) |
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환자의 신경 색전 시술 중 검사실 모니터가 검게 변하여 시술이 중단되었음. |
2896(통신 또는 전송 문제) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 거치형디지털식순환기용엑스선투시진단장치[3] ...
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