2021-11-26
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품목명(등급) |
개인용혈당측정기[3] |
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품목 설명 |
당질대사 이상 환자의 자가 모니터링용으로 혈액 또는 체액의 포도당 및 케톤을 자가 측정하는 장치. 단, 체내삽입형제품은 여기서 제외한다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
결과값으로 허용 가능한 범위를 벗어난 측정값의 차이가 보고 |
1535(부정확한 또는 부적절한 결과) |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
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타사 혈당측정기와 비교 시 혈당 측정값이 과도하게 높게 나옴 |
1383(부정확한 측정) |
1912(저혈당증) |
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혈당기기로 혈당값을 두 번 측정하였는데, 두 번 모두 실제보다 혈실제보다 혈당값이 높게 측정되어 응급으로 병원을 다녀옴 |
1383(부정확한 측정) 2456(높은 판독값) |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
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낮은 미터 결과를 받았으며 약물 투여가 불충분하다고 보고 |
2460(낮은 수준의 판독값) |
1905(고혈당증) |
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부정확한 측정값이 보고 |
1383(부정확한 측정) |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
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제품결함 |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 개인용혈당측정기[3] 품목 ...
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