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부작용 정보

개인용체외진단검사시약Ⅰ[2]('20.01~12)

2021-11-26

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품목명(등급)

개인용체외진단검사시약Ⅰ[2]

↓

개인용단백질·지질검사지[2], 개인용임신내분비물질검사지[2] 로 품목명 변경

* 체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 제정고시(2020.5)

품목 설명

내분비 물질에 대한 자가검사용 시약으로 콜레스테롤, 젖산, 요화학 검사 등 지속 관리가 필요한 검사에 사용되는 시약

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

소변 검체에서 약한 위양성이 확인됨

1227(위양성 결과)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

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제품결함

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 개인용체외진단검사시약Ⅰ[2] ↓ 개인용단백질...

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