2021-11-26
653
품목명(등급) |
개인용임신내분비물질검사지[2] |
|||
품목 설명 |
자가검사용으로 의학적 결정을 내리는데 단독으로 사용되지 않는 것으로 임신진단, 가임기 등의 정보, 내분비 또는 호르몬 검사 시 사용되는 검사지 (임상증상 및 증후, 다른 검사결과 참조 필요). |
|||
이상사례 |
표준 코드 |
|||
의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
부작용 |
- |
- |
- |
- |
제품결함 |
대조선이 나타나지 않고 반응도 없는 시약 불량이 발생함 시약 측정값이 음성과 양성이 번갈아 가며 나타나는 측정 불일치 현상이 발생함 |
1535(부정확한 또는 부적절한 결과) 2293(무효한 감지 결과) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
- |
안전성서한 |
- |
품목명 ( 등급 ) 개인용임신내분비물질검사지[2] ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.