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부작용 정보

의료용분리방식임상화학자동분석장치

2016-12-05

477

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품목명(등급)

의료용분리방식임상화학자동분석장치(1)

품목 설명

시료가 개별 용기에서 반응하도록 구성한 자동 분석 장치로서 원심 방식이 아닌 것.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제품결함

플래그(경고문구)는 뜨긴 했지만 부등호가 아닌 숫자로 결과를 보여주는 바람에, 유저는 정상으로 판단하였고, 유저 부주의까지 겹쳐 환자 결과에 영향을 미침.

또한 플래그는 검사기기에만 나오고 본원 병원프로그램에는 연동이 안되고 있음. 이에 대해 업체에 연동을 요청했지만 업체에서는 불가능하다고 하는 상황임

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1535(부정확한 또는 부적절한 결과)

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  품목명 ( 등급 ) 의료용분리방식임상화학자동분석장치(1) ...

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