부작용 정보

 

품목명(등급)

의료용다기능측정기록장치(2)

품목 설명

각종 생체 현상, 물리 현상 등을 측정기록 하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제품결함

SPO2 작동 시 “E7” 알람 발생하여 측정이 되지 않음.

점검결과, SpO2 Board(Nellcore Board) 불량으로 발생함.

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2292(구성부품의 결함)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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안전성서한

 

 

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