품목명(등급)

필터주사기[2]

품목 설명

주사액을 여과하여 인체에 주입할 목적으로 사용되는 멸균주사기로 일회용임

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

물품 검수 중 바늘 보호캡이 없는 상태로 포장되어 주사침이 구부러져 있는 것을 발견함.

1059(구부러짐)

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 전 주사기 필터 부위가 빠져 있음을 확인함.

1104(기기 구성부품의 분리)

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사용 전 바늘이 변색되어 있는 것을 발견함.

1170(재료 변색)

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주사기와 바늘 연결 부위에서 식염수가 새는 것을 발견함.

1250(유체 누출)

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주사기에 금이 가있어 약물이 새어 나옴.

1250(유체 누출)

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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주사기 끝이 부러져 있음.

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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주사기 개봉 시 깨진 것을 발견함.

2645(환자와 관련 없음)

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주사기 앞부분 파손, 주사침이 없었고 눈금이 기재되어 있지 않음을 확인함.

1260(파손)

2306(구성부품 누락)

2911(기기 마킹 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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주사기 사면 불량임.

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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포장 안에 바늘이 들어 있지 않음.

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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필터가 빠져 있음.

바늘이 없고 분홍 덮개가 있는 것을 발견함.

2306(구성부품 누락)

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

2645(환자와 관련 없음)

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눈금이 잘못 기재되어 있음.

2911(기기 마킹 문제)

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포장지가 제대로 개봉되지 않고 절단면이 정확하지 않아 사용하기 어려움.

2922(포장재를 개봉하거나 제거하기 어려움)

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항생제를 혼합하여 주사기로 빼는 과정에서 항생제는 흰색이나, 주사기 안의 약물은 분홍색으로 변색되어 있음.

2952(부적절한 화학반응)

987(주사기)

주사기 고무패킹 불량임.

2976(재료 변형)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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