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부작용 정보

의료용냉동원심분리기

2016-12-05

483

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품목명(등급)

의료용냉동원심분리기(2)

품목 설명

챔버 내의 온도를 낮출 수 있는 원심 분리용 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제품결함

냉동원심분리기 동작중 쿵쿵 거리는 소리와 SPD2 error가 발생하여 점검한 결과 moter의 회전 sensor에 이물질이 들어감.

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1120(사용 중 오염 문제)

3273(소음, 잘 들리는)

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Lid open 시 지지가 되지 않고 아래로 흘러내려 사용자 안전사고 위험이 있음

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3026(의도하지 않은 움직임)

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원심분리기의 Lid(뚜껑)이 무거우며 열고 닫음을 편하게 하기 위해 Gas spring이1개 장착되어 있으나, Gas spring의 내구성이 약해 Lid를 받치는 힘이 감소하는 증상이 있음.

-

1222(고장 안전 설계 실패)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 의료용냉동원심분리기(2) 품...

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