부작용 정보

 

품목명(등급)

의료영상획득장치(2)

품목 설명

컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

검사하던 중 원인불명의 아티팩트 발생, 아티팩트가 검사 부위에 일정한 주기 없이 무분별하게 나타남

1510(방사선 과량투여)

1036(영상에 나타나는 허상)

841(영상장치)

제품결함

환자 촬영 중 영상이 노트북컴퓨터의 화면으로 넘어오지 않고

다운되어 검사가 지체됨.

-

1184(부정확한 디스플레이)

1521(기록 전송 실패)

-

환자에게 사용시 Line Artifact 발생으로 재촬영함

2330(불편감)

3164(방사선 노출, 의도하지 않은)

1036(영상에 나타나는 허상)

-

안전성서한

 

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