안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

골절합용판

2016-12-02

562

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

골절합용판(3)

품목 설명

파손된 뼈를 묶는 데에 사용하는 기구. 안전성이 확인된 구조와 재료의 판.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

대퇴골 근위부(Proximal femur)의 골절로 제품을 삽입한 지 수개월 후에, 몸 속에서 제품이 부러짐.

-

1260(파손)

-

골절수술 수개월 후에, 환자가 통증을 느껴 엑스레이(X-ray)를 통해서 제품이 부러짐.

-

1260(파손)

-

제품결함

oo ooo병원에서 경골 원위부(distal tibia) 부분에 본 제품을 임플란트하여 수술받은 환자가, 수술 후 몇 달 후에 제품이 부러져서 환자의 몸에서 제품을 빼내었다.

-

1260(파손)

-

해당 의료기기 사용 전 제품의 불량 발견함

-

2979(재료 돌출)

568(나사)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 골절합용판(3) 품목 설명 ...

목록
북이

대화형 검색

TOP