부작용 정보

 

품목명(등급)

유방확장기(3)

품목 설명

유방 재건 시술전 체내에 일정기간 삽입되어 유방조직의 확장 등에 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

우측 유방확장기 삽입 후 염증, 장액종 그리고 홍반(Inflammation & Seroma & Erythema) 발생

1840(홍반)

1932(염증)

2069(장액종)

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환자가 내원하여 좌측 유방확장기의 누수(Deflation) 발생으로 진단받고 인공유방 제거 및 동일한 Style 엘러간 유방확장기 로 교체 시술함.

1924(임플란트, 실패)

1250(유체 누출)

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제품결함

제품의 saline leak로 인하여 기존에 삽입된 제품을 제거한 후 재시술을 받음. 환자에게서 감염은 관찰되지 않음.

1924(임플란트, 실패)

1250(유체 누출)

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제품의 파열(rupture)로 인하여 기존에 삽입된 보형물을 제거한 후 재시술을 받음. 환자에게서 감염은 관찰되지 않음.

1924(임플란트, 실패)

1546(재료 파열)

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안전성서한

 

 

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