2016-12-05
497
|
품목명(등급) |
유발성응답용자극기(2) |
|||
|
품목 설명 |
유발성 응답을 측정하기 위하여 인체에 자극을 주는 기구. 광 자극기, 음향 자극기, 전기 자극기, 기계 자극기 등이 있다 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
제품결함 |
환자에게 운동유발전위검사시 사용되는 장비로, 사용 중 과부하로 인해 작동이 되지 않아 수리 의뢰함. 자주 사용하지 않는 장비인데, 과부하가 걸린다는 것은 장비의 작동 문제가 있어보임. |
- |
1663(기기의 작동이 불가능함 |
- |
|
환자에게 운동유발전위검사시 사용되는 장비로, 사용 중 과부하로 인해 작동이 되지 않아 수리 의뢰함. 보통 환자 2명정도 하면 과부하로 인해 기기작동이 멈춤. 이번 사례는 1시간 가량 기기를 쉬게한 후 작동을 했지만 기기 작동이 다시금 멈추었음. 환자분께는 다음날 일정을 다시 잡아드렸고, 쿨링이 잘 되지 않아서 기기 작동이 멈춘다고 전달 받음 |
- |
1663(기기의 작동이 불가능함 |
- |
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 유발성응답용자극기(2) 품목...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.