부작용 정보

 

품목명(등급)

유발반응측정장치(2)

품목 설명

자극에 따라 발생하는 각종 유발성 전위를 측정하고 평균가산 등의 데이터 해석처리를 하는 장치

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제품결함

환자검사도중 자극을 주는 key의 오작동으로 자극이 전달되지 않거나 의도하지 않게 2~3차례 전달되어 검사가 지연됨

-

1430

(의도하지 않은 시스템 동작)

2905(전달 시스템 고장)

-

 

 

 

 

 

 

 

 

안전성서한

 

 

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