안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

일회용범용내시경기구[2]('19.01~12)

2020-09-21

537

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

일회용범용내시경기구[2]

품목 설명

내시경 시술 시 사용되는 그 밖의 기구로서 일회용임

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

철사 부위 안으로 감싸져 있어야 하나, 밖으로 빠져나와 있음.

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

-

조직을 잡는 기구 빠짐.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

사용 후 제품에 구멍이 생김과 동시에 주머니(Bag)의 조각이 환자의 체내에 떨어져 제거함.

1293(재료에 구멍 발생)

제품의 와이어에 감겨있던 피복이 벗겨져 복강 내에 떨어져 제거함.

1454(벗겨짐)

파우치(Pouch)가 찢어짐.

2385(기기 포장의 찢어짐, 벗겨짐 또는 구멍 발생)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

안전성서한

-
 

  품목명 ( 등급 ) 일회용범용내시경기구[2] 품...

목록
북이

대화형 검색

TOP