부작용 정보

 

품목명(등급)

골시멘트(3)

품목 설명

메틸메타아크릴레이트, 폴리메틸메타아크릴레이트, 메타아크릴산 에스테르 또는 폴리메틸메타아크릴레이트, 폴리스틸렌 등을 포함하는 혼성 중합체로 만들며, 인공 엉덩이관절, 무릎관절 등을 고정할 때 사용한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제품결함

ㅇ 슬관절 인공 치환술(TKA) 중 본 기기를 사용하기 전 안쪽 제품의 포장이 찢어져 있어 사용하지 못함

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2385(기기 포장의 찢어짐, 벗겨짐 또는 구멍 발생)

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ㅇ Cement 가루가 들어있는 봉투 윗부분의 Sealing 이 덜 되어 가루가 포장지 밖으로 새어나와 사용하지 않음

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1444(기기 포장이 봉인되지 않은 상태)

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안전성서한

 

 

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