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부작용 정보

일회용내시경생검용기구[2]('19.01~12)

2020-09-21

502

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품목명(등급)

일회용내시경생검용기구[2]

품목 설명

내시경 검사 시에 표본을 채취하기 위해 사용되는 기구로서 일회용임

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

기기에서 바늘 제거 후 바늘 끝을 확인하려고 전진하였을 때, 사이드 홀(Side hole) 부위가 잘려 있음을 확인하여 제거함.

1260(파손)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

3088(바늘)

802(내시경)

제품결함

제품을 개봉하니 기기 튜브 표면의 눈금 일부가 지워져 있는 것을 발견함.

2911(기기 마킹 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 일회용내시경생검용기구[2] ...

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