품목명(등급)

인공호흡기[3]

품목 설명

일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 환자에게 공급하여 환자의 호흡을 돕거나 조절하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

산소 교정을 실시하여도 알람이 울림.

1012(기기의 경보장치 시스템 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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알람이 울리면서 화면 꺼짐.

2645(환자와 관련 없음)

사용중 배터리 용량 낮음 알람이 발생하여 확인해보니 배터리 불량으로 교체함.

1012(기기의 경보장치 시스템 문제)

2885(배터리 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

420(배터리)

전원을 켜면 하단 모니터가 나오지 않음.

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2645(환자와 관련 없음)

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그래픽 사용자 인터페이스(Graphic User Interface) 보드(Board)와 디스플레이 패널에 연결된 필름 커넥터 케이블(Film connector cable)이 헐겁게 연결되어 디스플레이 화면이 나오지 않음.

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2645(환자와 관련 없음)

423(케이블)

가습기 온도가 올라가지 않고 알람이 계속 울림.

1287(가열 부족)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3120(온도 센서)

가온 케이블 불량으로 인해 가습기 사용 시, 가온이 되지 않음.

423(케이블)

전원 코드 연결이 헐거워 시스템 부팅 중 알람이 울리면서 정지됨.

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2591(기기에 오류메시지 표시)

2645(환자와 관련 없음)

497(전원 코드)

점검 도중 산소 센서 불량으로 산소 교정 실패 알람이 발생함.

1559(감지 실패)

2591(기기에 오류메시지 표시)

892(O2 센서)

기기 시간을 관리해주는 부품 불량으로 인해 시스템 부팅 중 알림이 울리며 정지됨.

2591(기기에 오류메시지 표시)

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배터리 불량으로 기기 사용 중 배터리 알람이 발생함.

2885(배터리 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

420(배터리)

모드가 잘못되어 전원을 켜면 고장 알람이 울리면서 전원이 꺼짐.

3010(전원 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

[안전성 정보 알림] 인공호흡기

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.