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인공신장기용정수여과기[3]('19.01~12)

2020-09-21

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품목명(등급)

인공신장기용정수여과기[3]

품목 설명

인공신장기에 장착되어 물 또는 인공신장투석액을 정화하기 위하여 세균이나 내독소(endotoxin) 등을 제거하는 여과기

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

기기 사용 중 누수 발생함.

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

기기 소독 중 오류 알람이 울리며 소독이 중단됨. 기기 후면에 한외 여과기(Ultrafilter) 파손으로 인한 누수로 확인됨.

1250(유체 누출)

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

-

사용 전 라인(Line)을 플러싱(Flushing)하는 과정에서 압력에 의해 커넥터(Connector)에서 계속 튜브가 분리되어 누수가 발생함.

1104(기기 구성부품의 분리)

1250(유체 누출)

안전성서한

[안전성 정보 알림] 인공신장기용정수여과기

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 인공신장기용정수여과기[3] ...

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