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부작용 정보

인공무릎관절[3]('19.01~12)

2020-09-21

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품목명(등급)

인공무릎관절[3]

품목 설명

무릎관절부에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서, 인공 대퇴골부, 인공경골부, 인공슬개골, 인공반월상연골, 블록, 스템, 나사 등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있음. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 Porous coating, 산화막 등)된 것을 포함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

기기 포장된 바깥 상자에 종이 덮개가 있었으나, 안에 있는 상자에는 덮개가 없이 포장되어 있었음.

2312(불완전한 또는 누락된 포장)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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인서트(Insert)가 넓적다리뼈(Tibia)에 물리지 않음.

1031(부착 혹은 결합 실패)

기기 삽입 후 무릎 관절에서 뚝뚝 소리가 발생함.

 

3273(소음, 잘 들리는)

안전성서한

[안전성 정보 알림] 인공무릎관절

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 인공무릎관절[3] 품목 설명...

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