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부작용 정보

인공달팽이관장치[3]('19.01~12)

2020-09-21

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품목명(등급)

인공달팽이관장치[3]

품목 설명

중증 청각 장애 환자의 청각의 일부를 회복할 목적으로 사용하는 기기로서 전극 어레이, 수신자극장치, 스피치 프로세서로 구성

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자가 기기 삽입을 시행하였으나, 소리를 잘 듣지 못하여 재수술을 진행함.

1435(기기 출력 없음)

1881(청력 장애)

1023(없음)

환자가 왼쪽 귀에 가려움을 느끼며 소리가 들리지 않음. 확인 결과, 외부장치와 연결이 되지 않았고, 전극 위치가 이탈되어 돌출된 것으로 확인함.

2900(연결 문제)

2923(이동 또는 이탈됨)

1943(가려움증)

-

기기 고장으로 인해 교체함.

2914(기기의 작동 문제)

1924(임플란트, 실패)

1023(없음)

환자가 성능이 좋지 않다고 호소하여, 수술을 통해 제거함.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

-

제품결함

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 인공달팽이관장치[3] 품목 ...

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