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부작용 정보

이식형통증완화전기자극장치[4]('19.01~12)

2020-09-21

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품목명(등급)

이식형통증완화전기자극장치[4]

품목 설명

통증 완화를 목적으로 뇌·척수의 일부나 전부를 전기자극하는 이식형 장치. 약물요법이 바람직하지 않거나 효과가 없는 경우의 급성 또는 만성의 난치성 통증 완화에 사용

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

기기 이식 부위에 감염이 발생하여 감염 제거 시술을 시행함. 시술 이후 기기가 자동으로 꺼지는 현상이 발생하고, 다시 전원을 켜면 감전되는 것과 같은 느낌으로 충격(Shock)이 전달된다고 함.

3010(전원 문제)

1930(감염)

1991(과다 자극)

-

이식부위에 통증이 있고 기기가 자동으로 꺼지는 현상이 계속 발생하여 교체함.

1994(통증)

-

제품결함

환자의 넘어짐 등 외부 충격으로 인해 기기가 정상적으로 작동하지 않음. 추가 확인 시, 임피던스 수치가 정상 범위를 벗어나 있음을 확인하여 재시술을 시행함.

1260(파손)

1439(율동 또는 적절한 율동 발생 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

안전성서한

-
 

  품목명 ( 등급 ) 이식형통증완화전기자극장치[4] ...

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