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이식형의약품주입기[4]('19.01~12)

2020-09-21

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품목명(등급)

이식형의약품주입기[4]

품목 설명

체내에 이식하여 약물을 주입하는 기구, 장기 제품과 단기 제품으로 분류됨

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

항암제 투여 시 케모포트 부위로 통증이 있으면서 부종(Swelling)이 발생함. 확인 결과 체내 케모포트와 카테터가 분리되어 있음을 확인하고 제거 및 재삽입 시술함.

1104(기기 구성부품의 분리)

1820(부종)

1994(통증)

-

케포포트 사용 위해 생리식염수 관류(Flushing)시 혈액이 역류되지 않았으나, 부종(Swelling)이 발생하여 X-ray 시행함. 확인 결과 케모포트 연결 부위가 끊겨 제거함.

1820(부종)

-

제품결함

연결기(Connector)와 케모포트 본체(Chemoport body)를 조립할 때, 조립이 되지 않고 풀려서 튕겨 나가는 느낌이 들어 교체함.

1068(접착 손실 또는 실패)

2645(환자와 관련 없음)

-

시술 전 케모포트(Chemoport) 조립 후 테스트 중 케모포트 본체(Chemoport body)와 연결된 카테터가 분리됨.

1104(기기 구성부품의 분리)

연결기(Connector)의 연결 부위에서 누수 발생함.

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

케모포트(Chemoport) 삽입 중 음압걸림이 발생하여 재삽입 시행함.

3012(압력 문제)

안전성서한

[안전성 정보 홍보] 이식형의약품주입기

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 이식형의약품주입기[4] 품목...

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