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이식형심장충격기[4]('19.01~12)

2020-09-21

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품목명(등급)

이식형심장충격기[4]

품목 설명

삽입된 전극을 통하여 전기 충격을 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

기기 확인 과정에서 배터리 조기 방전 가능성을 알려주는 알람이 울려 교체함.

1057(배터리 조기 방전)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

-

환자가 기기로부터 20번 이상의 충격(Shock)을 느껴 응급실에 내원함. 해당 기기의 프로그래머를 통해 사용하자 과다한 충전으로 인해 기기가 백업 모드가 됨.

1438(과다 감지)

1574(부적절한 충격)

2554(전기적 충격)

-

해당 장치에서 높은 범위의 충격 임피던스 수치를 나타냄.

1291(높은 임피던스)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

-

제품결함

정기 후속 조치 검사 중 기기와 관련된 우심실(RV) 리드에서 2500 Ohms 이상의 범위 밖의 높은 임피던스 수치를 나타냄.

1291(높은 임피던스)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

안전성서한

[안전성 정보 알림] 이식형심장충격기

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 이식형심장충격기[4] 품목 ...

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