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이식형심장박동기전극[4]('19.01~12)

2020-09-21

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품목명(등급)

이식형심장박동기전극[4]

품목 설명

이식형심장박동기와 심장에 연결되는 절연 전도체 전극. 펄스 발생기로부터 심장에 전기적 자극을 전달 및/ 또는 펄스 발생기에 심장의 전기적 신호를 전달함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

시술 이후 검진 시 리드의 포획 역치값(Capture threshold)이 상승하는 것을 확인함. 이로 인해 재이식을 시행하였으나, 포획 역치값이 상승하여 박동기의 충격을 전달하는 전압을 높임.

3266(높은 포획 역치)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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기록검사 결과 과다감지(Oversensing)으로 인한 에피소드들이 확인됨. 확인 결과, 환자가 팔을 움직이는 경우에 나타난 것으로 보여짐.

1438(과다 감지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 이식형심장박동기전극[4] 품...

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