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부작용 정보

이동형엑스선투시촬영장치[3]('19.01~12)

2020-09-21

597

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품목명(등급)

이동형엑스선투시촬영장치[3]

품목 설명

이미지 인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형임

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

영상이 얼룩져 보임.

1036(영상에 나타나는 허상)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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랜선포트 핀이 부러져서 이미지 전송이 안 됨.

1260(파손)

1521(기록 전송 실패)

기기 이동 중 외부 충격으로 인해 바퀴 보호 덮개의 파손이 발생함.

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

772(커버/덮개)

기기 사용 중 모니터에서 타는 냄새가 나서 사용중지하고 다른 기기로 교체함.

1437(기기 또는 기기 구성부품의 과열)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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기기 부팅이 되지 않아 부품을 교체했으나 계속 부팅이 되지 않음.

1476(전원 구동 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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기기 부팅이 되지 않으며, 부팅 후 에러 메시지가 발생함.

1476(전원 구동 실패)

2591(기기에 오류메시지 표시)

기기 씨암(C-Arm)이 좌우로 움직이지 않음.

3026(의도하지 않은 움직임)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

촬영한 이미지가 지정된 폴더에 저장되지 않아 확인해보니 디스크 드라이브가 손상됨.

3196(데이터 문제)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 이동형엑스선투시촬영장치[3] ...

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