2020-09-21
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품목명(등급) |
이동형엑스선촬영장치[2] |
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품목 설명 |
진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 이동할 수 있는 바퀴가 있음 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
충전케이블 접촉 불량하여 케이블 교체함. |
1085(충전 실패) |
2645(환자와 관련 없음) |
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태블릿 PC 전원단자 접촉 불량으로 충전 안 됨. |
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기기 전원 연결 케이블 불량하여 교체함. |
1476(전원 구동 실패) |
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기기 에러 발생하여 작동 안 됨. |
2591(기기에 오류메시지 표시) |
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기기 촬영하면 에러 발생하여 배터리 교체함. |
2591(기기에 오류메시지 표시) 2885(배터리 문제) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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기기 촬영 시 에러 발생하여 본체가 꺼지고, 설정한 조건대로 촬영이 되지 않음. |
2591(기기에 오류메시지 표시) 3010(전원 문제) |
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태블릿 배터리 불량. |
2885(배터리 문제) |
2645(환자와 관련 없음) |
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기기 디텍터(Detector) 충전 케이블 고장. |
2892(충전 문제) |
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이미지 획득 후 오류 메시지와 함께 이미지가 삭제됨. |
2591(기기에 오류메시지 표시) 2903(데이터 손실) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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튜브 핸드 스위치(Tube hand switch) 작동 불량. |
2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) |
2645(환자와 관련 없음) |
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기기 램프(Lamp) 불량. |
2957(부적절한 조명) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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태블릿 PC에서 소음 현상이 발생함. |
3273(소음, 잘 들리는) |
2645(환자와 관련 없음) |
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바퀴구동모터에서 잡음이 많이 남. |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 이동형엑스선촬영장치[2] 품...