부작용 정보

 

품목명(등급)

이동형엑스선촬영장치[2]

품목 설명

진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 이동할 수 있는 바퀴가 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

충전케이블 접촉 불량하여 케이블 교체함.

1085(충전 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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태블릿 PC 전원단자 접촉 불량으로 충전 안 됨.

기기 전원 연결 케이블 불량하여 교체함.

1476(전원 구동 실패)

기기 에러 발생하여 작동 안 됨.

2591(기기에 오류메시지 표시)

기기 촬영하면 에러 발생하여 배터리 교체함.

2591(기기에 오류메시지 표시)

2885(배터리 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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기기 촬영 시 에러 발생하여 본체가 꺼지고, 설정한 조건대로 촬영이 되지 않음.

2591(기기에 오류메시지 표시)

3010(전원 문제)

태블릿 배터리 불량.

2885(배터리 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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기기 디텍터(Detector) 충전 케이블 고장.

2892(충전 문제)

이미지 획득 후 오류 메시지와 함께 이미지가 삭제됨.

2591(기기에 오류메시지 표시)

2903(데이터 손실)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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튜브 핸드 스위치(Tube hand switch) 작동 불량.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

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기기 램프(Lamp) 불량.

2957(부적절한 조명)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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태블릿 PC에서 소음 현상이 발생함.

3273(소음, 잘 들리는)

2645(환자와 관련 없음)

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바퀴구동모터에서 잡음이 많이 남.

안전성서한

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