품목명(등급)

이동형디지털진단용엑스선촬영장치[2]

품목 설명

반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함하며 이동할 수 있는 바퀴가 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

촬영 후 배터리가 방전되어 이동 및 촬영이 어려움.

1057(배터리 조기 방전)

2645(환자와 관련 없음)

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기기 배터리 잔량 표시 7칸 중 4칸이 남아 있었는데 촬영이 안되면서 갑자기 배터리 잔량이 2칸으로 표시됨.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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기기 충전케이블 고장으로 인해 충전이 되지 않음.

1085(충전 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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기기 배터리 충전을 위해 플러그를 꽂는 순간 스파크가 튀며 그 뒤로 충전이 되지 않음.

1085(충전 실패)

2595(스파크)

디텍터(Detector) 연동이 되지 않아 다른 제품으로 교체함.

1108(구성부품이 부적합/호환되지 않는 상태)

2645(환자와 관련 없음)

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기기 화면 터치 오류 발생하여 화면 전체 정리 후 정상 작동함.

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

기기 장비 충전부 코드 콘센트 파손됨.

1260(파손)

기기 화면에 블루 스크린 발생하여 PC 교체하여 소프트웨어 재설치 후 정상 작동함.

1304(영상 디스플레이 오류)

기기의 디텍터(Detector) 손잡이 부분과 연결 부분이 이격이 생겨 흔들림.

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

기기 장비 부팅이 되지 않음.

1476(전원 구동 실패)

PC 모니터에 출력되는 에러 코드가 계속 발생함.

2591(기기에 오류메시지 표시)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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무선 디텍터(Wireless detector) 충격으로 에러 발생.

노출을 시작할 수 없음(Unable to initiate exposure) 오류 발생함.

2645(환자와 관련 없음)

촬영할 때 장비 에러가 빈번하게 발생함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

촬영 시 준비(Ready) 후 촬영이 되지 않음.

2610(시동 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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엑스레이(X-ray) 촬영 후 미가공 이미지(Raw image)만 생성되고 가공된 이미지(Processed image)가 획득되지 않음.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

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기기의 튜브 고정이 안 됨.

3026(의도하지 않은 움직임)

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기기 전면 충격센서 고장으로 이동이 되지 않음.

3026(의도하지 않은 움직임)

2645(환자와 관련 없음)

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기기의 앞 바퀴가 마모되어 이동 시 소음이 심하게 발생함.

3273(소음, 잘 들리는)

기기와의 무선 네트워크 통신이 안 됨.

3283(무선 통신 문제)

안전성서한

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